《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上眉飞色舞是什么生肖 眉飞色舞是神态描写吗游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团）眉飞色舞是什么生肖 眉飞色舞是神态描写吗，ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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